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一文读懂:保健食品批准文号与普通食品许可证号的核心区别

小蓝中康  |  2025-05-14

保健食品批准文号与普通食品批号的核心区别在于审批权限、功能宣称、标识要求及监管标准,具体差异如下:

一、审批权限与文号格式

1. 保健食品批号

o 审批部门:由国家市场监督管理总局(原食药监局)审批,需通过严格的功效成分检测、毒理试验及专家评审。

o 文号格式:

 注册类:国产为“国食健注G+4位年份+4位序号”(如国食健注G20231234),进口为“国食健注J+4位年份+4位序号”。

 备案类:国产为“食健备G+4位年份+4位省份代码+6位序号”(如食健备G202331000001)。


2. 普通食品许可证

o 审批部门:地方市场监管部门审核备案,仅需符合相应类别食品安全标准,不能宣称功能。

o 文号格式:

 生产许可证号(SC编码):如“SC10637010500XXX”,代表生产资质。

 地方备案号:如“青卫食准字”“京顺卫食监字”等,仅表明生产许可,非功能认证。

二、功能宣称与适用范围

1. 保健食品

o 可宣称特定保健功能(如有助于增强免疫力、有助于抗氧化、辅助改善记忆、缓解视觉疲劳、清咽润喉、有助于改善睡眠、缓解体力疲劳、耐缺氧、有助于控制体内脂肪、有助于改善骨密度、改善缺铁性贫血、有助于改善痤疮、有助于改善黄褐斑、有助于改善皮肤水份状况、有助于调节肠道菌群、有助于消化、有助于润肠通便、辅助保护胃粘膜、有助于维持血脂(胆固醇/甘油三酯)健康水平、有助于维持血糖健康水平、有助于维持血压健康水平、对化学性肝损伤有辅助保护作用、对电离辐射危害有辅助保护作用、有助于排铅),需在标签中标注功能及适宜人群。

o 不得涉及疾病治疗,但可长期食用调节机体功能。

2. 普通食品

o 不得宣称保健功能或治疗效果,仅可标注营养成分(如蛋白质、维生素含量)。

o 即使含功能性成分(如玛咖、胶原蛋白),若无保健批号,只能按普通食品销售。

三、标识与查询方式

1. 保健食品标识

o 必须标注“蓝帽子”标志及批准文号,且内容需与注册证书一致。

o 可通过国家市场监督管理总局官网(“国产保健食品”或“进口保健食品”栏目)查询批号真实性。

2. 普通食品标识

o 仅标注生产许可证号(SC编码)及企业标准,无功能说明。

o 可通过地方市场监管部门或“全国食品生产许可信息查询平台”验证SC编码。

四、监管与处罚

• 保健食品:违规宣称功能或假冒批号,可能面临产品下架、罚款及吊销许可证。

• 普通食品:若非法添加药物成分或虚假宣传,按食品安全法处罚,但处罚力度通常低于保健食品。

总结


提示:购买时认准“蓝帽子”标志和“国食健字/注”批号,避免混淆普通食品与保健食品。

小蓝中康(北京)科技有限公司-保健食品研发领域领先技术服务商,为您提供研发·注册·备案·转让的管家式服务。

注:以上内容均由AI搜集总结并生成,仅供参考。若您期望获取专业服务,请致电400-070-1617进行咨询。

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